自19世纪初期，随着工业化大生产、商品的大流通，伴随而来的是如何评价产品的质量，并产生了建立在第三方审核。

   英国是世界上产品质量认证的发源地，也是质量体系认证的开拓者，1975年英国标准协会(BSI)公布BS5750质量保证国家标准后，第二年BSI就举办了第三方进行的组织质量体系评定、注册业务，受到各方欢迎。从质量体系认证的实践中，英国感到这种质量认证模式适应面广，灵活性大，会给生产者和顾客双方带来效益，有向国际社会推广的价值，于是BSI于1979年向国际标准化组织ISO建议，希望ISO制定有关质量保证技术和实施的国际标准，ISO采纳了BSI的建议，于1979年批准成立了质量管理和质量保证技术协会(ISO/TC176),该协会具有负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准，于1987年正式颁布了ISO 9000质量管理质量保证国际标准。

   企业按ISO 9000族标准建立了质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业提升管理过程的有效性和效率，从而提高产品和服务的质量。ISO 9000族标准也为国际经济技术合作提供了通用的术语概念和准则要求，因此贯彻ISO 9000族标准对消除技术性贸易壁垒，促进国际贸易起到了十分积极的作用。我国修订后的GB/T 19000—2016及GB/T 19001—2016分别等同采用 ISO 9000:2015及ISO 9001:2015，引入了ISO/TC 176近年来对质量管理和质量保证的新思路、新概念。